“泮托拉唑钠”原为德国阿尔塔纳公司的旗舰产品,在美国通过其合作伙伴惠氏(Wyeth)公司上市,2003年全球销售额达14.9亿美元。其最关键的美国专利(专利号4,758,579)2010年7月保护期满。另一个专利入载在FDA 的橙皮书(Orange )上,专利号为5,997,903,有效期至2016年12月份满。
“泮托拉唑钠”是胃壁细胞质子泵抑制剂,为临床一线用药,可分别开发为粉针剂、注射剂、片剂、胶囊剂、缓释片、分散片等不同剂型,临床主要应用于:消化性溃疡出血;非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生;全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。
【开发情况】:本品种已完成大生产工艺开发,产品含量在99.4%以上,符合注射剂含量要求。市场价格大约在4500元到5000元左右,生产成本在1200元以内,现国家制药生产企业有沈阳东宇制药有限公司(自用为主)、锦州九泰、湖南华纳大药厂,成都天台山(对外销售,货是调拨来的,未生产)等企业在生产,国内客户量大,市场广阔。
除原料药生产工艺外,同时了解决了注射剂不稳定问题,可进行注射剂及口服制剂的大生产。
泮托拉唑钠:5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物。 Pantoprazole Sodium
CAS:.138786-67-1.
分子式:C16H14F2N3NaO4S•H2O
泮托拉唑:
CAS:102625-70-7
分子式: C16H15F2N3O4S
分子量: 383.37
泮托拉唑钠硫脒物:5-(二氟甲氧基)-2-{[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]硫}-1H-苯并咪唑
CAS号:102625-64-9
分子式:C16H15F2N3O3S
分子量:367.37
苯丙咪唑:5-二氟甲氧基-2-巯基-1H-苯并咪唑
CAS:97963-62-7
吡啶盐酸盐:2-氯甲基-3,4-二甲氧基吡啶盐酸盐
CAS:72830-09-2