新药项目主动终止，对企业来说，可谓壮士断腕。 胜者先胜而后求战，败者先战而后求胜。 这句话对于“投资大、风险高、周期长”的新药项目立项和开发尤其重要。 近年来，因研发战略调整、市场竞争、临床效果等原因主动终止的新药项目屡见不鲜。 01 国内「主动......
为积极做好无参比制剂品种仿制研究工作，药审中心在前期调研的基础上，起草了《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》。经请示国家药监局同意，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。 我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续......
国谈药物在各地落地有不同的保障方式。除了住院患者按照常规的住院报销之外，在门诊，也有相应的办法，结合门诊特病统筹及双通道政策，不断释放国谈政策红利。 110个国谈药物纳入重庆门诊保障范围 5月23日，重庆市医保局公布该市2023年国谈药品门诊保障用药名单，共110个药品纳入门诊保障，其中包括94个处于......
通俗地说，今天我们提及的门诊统筹，包含三方面的政策，一是个账改革；二是药店纳入门诊统筹范围；三是前两项政策与各地门诊慢特病统筹、双通道、以及大病医保的衔接。 这些政策搅合在一起，对工业、商业、零售、参保人/患者都带来不同程度的影响。 个账改革（国办发〔2021〕14号） 我们医保参保人手头......
对于很多化药来说，参比是一道绕不开的门槛。而对于没有参比制剂的化药来说，身份如何确定？至今是一件很头痛的事情。但事情终于迎来转机，今天，无参比制剂品种终于迎来仿制新政！ 5月24日，NMPA正式下发关于公开征求《关于无参比制剂品种仿制研究的公告（征求意见稿）》意见的通知，通知主要内容是：为积极做......
基药目录调整一直是业界高度关注的事，但凡任何风吹草动，都能刷屏。 5月10日国家卫健委召开的药政工作会议，确定了2023年重点工作任务，细细品味之后，基药目录调整似乎很快将会到来。 基药目录调整据上一次已经将近5年，新版基药目录的调整从2020年就开始风传，征求意见稿出炉后，基药目录调整算是有点头绪......
