【项目名称】阿齐沙坦原料及片剂
【注册分类】化药3.1类
【剂型】片剂
【规格】20mg/片、40mg/片
【有效成分】
本品有效成分为阿齐沙坦（Azilsartan），其化学名称为：2-乙氧基-1-[[2'-(4,5-二氢-5-氧代-1,2,4-恶二唑-3-基)联苯-4-基]甲基]苯并咪唑-7-羧酸
分子式：C25H20N4O5
分子量：456.45
CAS号：147403-03-0
【药理药效】
阿齐沙坦属血管紧缩素II受体抑制剂，通过阻断血管紧缩素II受体的活动而达到降低血压的效果。对于很多患者，已上市的多个ARBs中，仅抑制肾素-醛固酮系统（RAS）活性并不能很好的控制血压和降低心血管疾病及糖尿病的风险。而新一代选择性AT1亚型血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂阿齐沙坦与血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)类降压药物相比，具有平稳降压、不会引起干咳的优点。
【适应症】
用于高血压治疗。
【用法用量】
口服。成人1天1次，1次20mg，可根据症状、年龄等因素适当增减，但1天最大剂量不得超过40mg。
【国内外上市信息】
阿齐沙坦（azilsartan）是新一代选择性AT1亚型血管紧张素II受体拮抗剂（ARBs）类抗高血压药，由日本武田制药开发，2012年1月由武田制药首次在日本上市。
【知识产权情况】
本品化合物专利92105152.2（日本武田，1992-06-26）已无权。此外，武田的用途专利200580013073.3和200810170146.5只保护了阿齐沙坦“酯”，因此目前申报本品（阿齐沙坦及其片剂）不存在知识产权问题。
【产品优势】
新一代选择性AT1亚型血管紧张素II受体拮抗剂(ARBs)；
不仅拮抗血管紧张素II的1型受体（AT1受体），还可能通过多种机制降低心血管疾病及糖尿病的风险；
较好疗效，不良反应发生率较低，依从性较好。
【市场前景】
高血压是最常见的心血管病，是全球范围内的重大公共卫生问题。2004年的中国居民营养与健康现状调查结果显示，我国18岁及以上居民高血压患病率为18.8%，估计全国患病人数超过1.6亿。与1991年相比，患病率上升31%，患病人数增加约7 000多万人。
1998年，我国脑血管病居城市居民死亡原因的第二位，在农村居首位。全国每年死亡超过100万，存活的患者约500万～600万，其中75%以上留有不同程度的残疾，给个人、家庭和社会造成了沉重的负担。而脑卒中的主要危险因素是高血压。同时，血压升高还是多种疾病的导火索，会使冠心病、心力衰竭及肾脏疾患等疾病的发病风险增高。由于部分高血压患者并无明显的临床症状，高血压又被称为人类健康的“无形杀手”。因此提高对高血压病的认识，对早期预防、及时治疗有极其重要的意义。
2011年国内“沙坦类”药物市场已达到了45亿元的市场规模，占抗高血压市场33.17%。其中：22个城市样本医院沙坦类药物销售额已超过了10亿元，同比上一年的增长幅度超过了17%。阿齐沙坦作为新的血管紧缩素II受体抑制剂，其疗效已经引起了业界的广泛关注，市场前景可期。
