新闻资讯

专注医药研究15载,一站式服务助你起航。

行业动态

您的当前位置:首页 > 新闻资讯 > 行业动态
速读社丨诺华计划年底剥离仿制药公司Sandoz;君实JS105临床试验申请获美国FDA批准

政策简报

国家卫健委发布《猴痘防控技术指南(2022年版)》
7月1日消息,国家卫生健康委办公厅印发猴痘防控技术指南(2022年版)。指南对猴痘目前的疫情概况,疾病特点,诊断等做了介绍。指南从预防角度指出,出入境人员和涉疫地区人员需关注所在国的猴痘疫情信息。疫区归国人员需注意自我健康监测,出现皮疹等症状时,应主动就医,并告知接诊医生疫区旅行史,以助于诊断和治疗。若在国外有过接触史和暴露史,尚未出现症状,可主动联系当地疾控中心进行咨询和报备。(国家卫健委)
大连市医疗保障局党组书记、局长邸树军接受审查调查


7月2日,据辽宁省大连市纪委监委消息:大连市医疗保障局党组书记、局长邸树军涉嫌严重违纪违法,目前正接受纪律审查和监察调查。(辽宁省大连市纪委监委)

产经观察

诺华计划在今年年底剥离仿制药公司Sandoz

自2019年以来,诺华打算剥离其仿制药业务部门Sandoz的说法就在业内流传。近日,Sandoz表示,诺华将在2022年年底前做出决定,或剥离或卖出。(医药魔方info)

五洲医疗将于7月5日在深交所创业板上市

7月3日五洲医疗公告,公司股票将于2022年7月5日在深交所创业板上市,本次发行价格为26.23元/股。公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售以及其他诊断等。(企业公告)

同济堂退市整理期结束 7月7日终止上市暨摘牌

7月1日,*ST济堂发布公告称,退市整理期已结束,将于7月7日终止上市暨摘牌。此前的6月1日,*ST济堂收到上交所股票终止上市决定,原因为,截至2022年4月30日,该公司未在法定期限内披露最近一年年度报告。6月10日起,*ST济堂股票进入退市整理期,最后交易日期为6月30日。

未在法定期限内披露定期报告 太安堂遭证监会立案

7月1日晚间,太安堂披露公告称,因公司未在法定期限内披露2021年年度报告,证监会决定对公司立案。太安堂表示,在立案调查期间,公司积极配合证监会的调查工作,并严格按照监管要求履行信息披露义务。

同和药业拟定增募资不超11亿元

7月2日,同和药业披露定增预案,拟向不超35名特定投资者非公开发行股票数量不超过64,917,134股,拟定增募资总额不超过11亿元,扣除发行费用后,9亿元用于公司二厂区部分车间、装置新、改、扩项目二期工程,2亿元用于补充流动资金,用于做大做强公司现有主业。(企业公告)

赛诺医疗主要股东Great Noble拟询价转让3%股份

7月1日,赛诺医疗公告,公司持股6.26%股东Great Noble Investment Limited拟询价转让股份1230万股,占公司总股本的3%。另外,赛诺医疗近日还收到股东DenluxMicroportInvestInc.及一致行动人DenluxCapitalInc.(合称“Denlux”)发来的告知函,自2022年6月15日起至2022年7月1日期间,Denlux通过集中竞价方式累计减持公司股份410万股,占赛诺医疗股份总数的1%。(企业公告)

药闻医讯

君实生物JS105临床试验申请获美国FDA批准

7月3日君实生物公告,与合作伙伴润佳医药收到美国FDA的通知,PI3K-α抑制剂(项目代号“JS105”)用于联合氟维司群治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体-2(HER-2)阴性、PIK3CA突变的晚期或转移性乳腺癌女性(绝经后)和男性患者的临床试验申请获得FDA批准。(企业公告)

博安生物提交首款CD25单抗临床试验申请

7月2日,博安生物提交靶向CD25全人源单抗BA1106注射液临床试验申请,适应症为实体瘤。此外,博安生物在5月13日已经提交港股上市申请。2020年和2021年分别完成A轮约8.77亿元和B轮约2.11亿元融资,投后估值分别为56亿元和72.11亿元。(Medaverse)

京新药业抗癫痫1类新药在中国申报临床

7月2日,CDE官网公示,京新药业递交的JBPOS0101胶囊临床试验申请已获得受理。公开资料显示,JBPOS0101是韩国Bio-Pharm Solutions公司开发的一款抗癫痫新药,京新药业于2021年8月通过合作获得了该药在中国地区的独家权益,此项合作首付款和里程碑付款高达4000万美元。(CDE)

马来西亚宣布康希诺生物新冠疫苗可作为通用加强针使用

7月1日,据康希诺生物官微消息,日前,马来西亚卫生部公开表示,康希诺生物腺病毒载体新冠疫苗克威莎®可作为通用型加强针在当地使用。凡完成初次免疫满三个月的18岁及以上人群,无论之前使用何种疫苗,均可选择康希诺生物新冠疫苗进行加强免疫,来获得更好的免疫保护。(企业公告)

罗欣药业:参与长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中采购中标

7月3日,罗欣药业公告,参与长三角(沪浙皖)联盟地区药品集中采购中标。中标产品奥美拉唑肠溶胶囊2021年度销售额为3.14亿元,占公司2021年度主营业务收入的比例为4.94%。

普利制药特考韦瑞项目取得备案

7月3日,普利制药公告,全资子公司安徽普利药业有限公司取得项目备案,项目将在原车间新建一套年产1吨布林西多福韦的生产装置,一套年产1吨特考韦瑞的生产装置,两个项目预计2023年投产。据悉,2021年欧洲药品管理局批准特考韦瑞用于治疗天花、猴痘、牛痘以及接种天花疫苗后的牛痘并发症。(企业公告)