山东博迈康药物研究有限公司成立于2004年6月，专门从事新药研发、药品一致性评价及新药临床监督等技术服务，以技术创新为基础，以振兴国家医药产业为己任，为国内众多的医药企业提供了优质的技术服务，成功开发了200多个新产品，130余项产品获得新药证书或生产批件。 公司成立至今为广大医药企业提供优质的新药技术服务，获得服务客户的好评，曾连续多次被评为国家高新技术企业，获得4项发明专利授权，22项自主研发软件著作权；获得国家技术市场科技金桥奖一等奖二等奖等多种奖项。 公司参照国际标准建立了高效...…
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为深化药品审评审批制度改革，进一步鼓励中药创新，加快建立符合中药特点的技术评价标准体系，药审中心自2016年起滚动启动了42个指导原则的制修订工作。目前，《中药新药用于慢性便秘临床研...
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4月24日，上海市药监局发布《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治的通知》（以下简称《通知》），明确4月至9月期间在全市范围内开展药品零售企业执业药...
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一、化学药品新注册分类2类注册申请，能否免收新药注册费？ 新注册分类2类为改良型新药，应按要求缴纳注册费。 二、已按规定免收临床试验注册费的创新药，在临床试验期间提出的补充申...
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为让社会各界进一步了解医保药品目录调整的程序和规则，强化工作监督，国家医保局对《2019年国家医保药品目录调整工作方案》（以下简称《方案》）进行了解读。 ...
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3月28日，国家药品监管局药品审评中心发布关于第二批临床急需境外新药的公示，对遴选出的30个境外已上市的临床急需境外新药名单，按程序公示征求意见。这是继2018年11月1日首批...
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3月6日，国务院发布《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》，其中第25条提出，取消省级药品监督管理部门对国产药品的注册初审，改由国家药监局直接受理国产药品注册申请。 &...
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